La méthode d'extrusion - laminage (Extrusion - spheronication) consiste à mélanger uniformément le médicament, la poudre d'excipient dans l'adhésif, à l'extrudeuse pour l'Extruder en une colonne, puis à couper le matériau cylindrique dans la machine à rouler, à rouler pour former une boule de taille uniforme et régulière, et enfin à sécher, enrober.
Cette méthode est une nouvelle méthode de fabrication de pilules, la littérature étrangère peut souvent voir, en utilisant cette méthode, la taille des particules est uniforme, la distribution de la taille des particules est étroite et la teneur en médicaments est uniforme. Les unités requises sont principalement des extrudeuses et des machines à rouler. L'extrudeuse permet d'Extruder la matière humide après malaxage en une forme cylindrique et le rouleau permet de rouler la matière cylindrique extrudée en une forme sphérique.

Il présente les avantages suivants:

1, le temps de granulation est court (seulement 3 minutes pour un lot) et le taux de produit fini est élevé (le taux de produit fini peut atteindre plus de 95%) sans tamisage.

2, l'opération de processus dans l'état humide, évitent le vol de poussière, répondent aux exigences de GMP.

3, la rondeur de la micropilule préparée est bonne, créant d'excellentes conditions pour l'opération d'enrobage suivante et économisant considérablement le coût de l'enrobage, la fluidité de la micropilule est bonne, fournissant des conditions précises pour le dosage de la capsule.

4, la distribution granulométrique des micropilules préparées a une bande étroite, une force élevée, une densité élevée, un rendement élevé du produit, un taux de qualification élevé en une seule fois, une bonne reproductibilité entre lots, peut préparer des médicaments avec une charge élevée.

5, facile à réaliser le mélange entre les ingrédients actifs incompatibles.

6. Le degré élevé d'automatisation de l'équipement, facile à utiliser, économiser le coût de la main - d'œuvre.

Caractéristiques de la machine d'extrusion tout - en - un:

1, l'extrudeuse est intégrée avec la machine à rouler, l'équipement est compact et petit, particulièrement adapté à l'utilisation de l'unité de R & D.

2, extrudeuse bande extrudée est collectée dans un dispositif de stockage automatique, par PLC régler automatiquement le temps d'ouverture, tomber dans le cercle intérieur de la machine à rouler, l'opération de rouleau d'extrusion est entièrement effectuée automatiquement par l'équipement, le degré d'automatisation de l'équipement est élevé.

3, toutes les parties en contact avec le matériau peuvent être facilement et rapidement nettoyées, pas d'angle mort de nettoyage, conformes aux exigences GMP

4. Toutes les parties pneumatiques des appareils électriques adoptent la marque importée, les performances d'utilisation stables de l'équipement, une longue durée de vie et une opération de maintenance facile.

5, l'équipement a une fonction de mise à niveau, peut être mis à niveau vers un équipement polyvalent qui combine la fonction de revêtement de granulation centrifuge.

Introduction à l'équipement de préparation de micro - pilules

1. Extrudeuse basse température

   Matériau humide composé d'un mécanisme de granulation mixte par voie humide, en utilisant une machine manuelle ou d'alimentation à l'intérieur de la trémie de l'extrudeuse - convoyeur, par une double tige hélicoïdale Multi - têtes faisant un mouvement de rotation relatif, le matériau humide est uniformément poussé avec la direction de la spirale par l'extrémité d'alimentation en continu et en continu jusqu'à l'extrémité radiale de l'extrudeuse, bloqué au niveau de la plaque à mailles, de sorte que la pression à l'intérieur de la plaque à mailles augmente, formant une pression d'extrusion vers l'extérieur de la plaque à mailles, le matériau est extrudé uniformément et étroitement à travers de petits trous Les microparticules sphériques sont ensuite fabriquées à partir du processus suivant.

   Caractéristiques de l'extrudeuse

   1, système de refroidissement double unique, peut refroidir la vis d'extrusion et la plaque d'orifice d'extrusion, garantissant que les matériaux du processus d'extrusion ne sont pas thermogéniques, Invariants, adaptés à l'extrusion rapide et efficace des matériaux sensibles à la chaleur.

   2. L'extrusion est uniforme et la densité est bonne, le taux de produit fini est élevé.

   3. Travail continu, efficacité de production élevée.

   4, l'installation de démontage de vis d'extrusion et le nettoyage sont extrêmement pratiques;

   5, la méthode d'extrusion sphérique est la structure uniforme de la force dans la méthode d'extrusion à vis, l'uniformité de l'espace entre la plaque d'orifice d'extrusion et la tête d'extrusion est conçue pour être équidistante de 1 mm.

   6, par rapport à d'autres méthodes d'extrusion à vis, la structure d'alimentation course d'extrusion courte, la pression d'extrusion de la tête d'extrusion en arc de cercle est faible, plus l'épaisseur de la plaque de trou peut être ajustée. Par conséquent, la production de chaleur du processus d'extrusion est faible;

   7, la plaque d'orifice est formée à l'aide d'un moule une fois, le trou d'extrusion est perforé avec précision au laser, l'uniformité des particules fabriquées est élevée.

   8, standard avec φ 1.0mm plaque de trou une pièce, il peut y avoir de nombreuses spécifications plaque de trou sphérique (φ 0.3mm φ0.4mm φ0.6mm φ0.8mm) pour l'option, peut préparer des particules de différentes tailles de particules de spécification.

   
   

   Tableau des principaux paramètres techniques

   (en raison de produits différents ou de mises à jour techniques, les paramètres doivent être confirmés par Notre société avant d'être contraignants pour nous.)

Machine à rouler

La machine à rouler peut être facilement installée sur le disque denté spécial de rouleau de conception unique, mettre humide « bande cylindrique» produite par le processus d'extrusion supérieure dans la machine à rouler, la « bande cylindrique» est coupée par le disque denté centrifuge à grande vitesse pour couper les particules cylindriques courtes de croissance égale (longueur du cylindre En proportion du diamètre), sous l'effet combiné de la poussée de gaz entre le disque denté rotatif, les particules et le disque denté, la paroi du cylindre et les particules, et le Carrousel et la paroi du cylindre, toutes les particules sont dans un roulement hélicoïdal tridimensionnel, formant une action de pétrissage uniforme, de sorte que les particules roulent rapidement en boules rondes.

Caractéristiques de la machine à rouler

1, le temps de travail de production est court, généralement le temps de rouler un lot dans les 5 minutes, la production de microgranules ronds avec une bonne planéité, surface lisse et un taux de finition élevé.

2, le Carrousel est contrôlé par l'équilibrage dynamique pour garantir un fonctionnement sûr et régulier de l'équipement pendant le roulage.

3, la vitesse de rotation du Carrousel n'est pas extrêmement réglable, pour répondre aux différences de différents produits sur les exigences de paramètres de roulis, l'adaptabilité du processus est large.

4, conception de veste de refroidissement / isolation en acier inoxydable SUS304, de sorte que les produits ne changent pas de température pendant le processus de roulage, en particulier pour les matériaux sensibles à la chaleur et les produits volatils avec des solvants organiques comme agent humidifiant.

5, la machine entière d'équipement est strictement conçue selon les exigences de CGMP, pour la partie critique tout peut réaliser le nettoyage en place, se conformer aux exigences de CGMP.

Il y a un réglage manuel des paramètres, un fonctionnement automatique des paramètres et de nombreuses autres opérations paramétriques, un degré élevé d'automatisation de l'équipement et des économies de coûts de main - d'œuvre.

Schéma du processus de roulage

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Principaux paramètres techniques de la machine à rouler

(en raison de produits différents ou de mises à jour techniques, les paramètres doivent être confirmés par Notre société avant d'être contraignants pour nous.)